抗干燥綜合征B抗原抗體（Anti-SSB）測(cè)定試劑盒
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抗干燥綜合征B抗原抗體（Anti-SSB）測(cè)定試劑盒
醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：滬械注準(zhǔn)20182400302
線性范圍：6.0RU/mL～120.0RU/mL
包裝說(shuō)明：
組分名稱
規(guī) 格A
規(guī) 格B
規(guī) 格C
反應(yīng)緩沖液（R1）
30mL×1瓶
60mL×1瓶
60mL×2瓶
膠乳試劑（R2）
10mL×1瓶
20mL×1瓶
20mL×2瓶
校準(zhǔn)品
0.5ml×5瓶
0.5ml×5瓶
0.5ml×5瓶
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組分名稱 |
規(guī) 格D |
規(guī) 格E |
規(guī) 格F |
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反應(yīng)緩沖液（R1） |
30mL×1瓶 |
60mL×1瓶 |
60mL×2瓶 |
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膠乳試劑（R2） |
10mL×1瓶 |
20mL×1瓶 |
20mL×2瓶 |
臨床意義：
1、本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清樣本中抗SSB抗體的含量，作輔助診斷用。
2、
SSA和SSB是細(xì)胞中的一類小核糖核酸—蛋白質(zhì)復(fù)合物。SSA主要存在于細(xì)胞質(zhì)，而SSB主要存在于細(xì)胞核內(nèi)，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)錄后的加工和成熟 ?？?/span>SSA抗體和抗SSB抗體最早在系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）和干燥綜合征（SS）患者血清中被發(fā)現(xiàn)，后續(xù)在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）、混合性結(jié)締組織?。?/span>MCTD）、原發(fā)性膽汁肝硬化（PBC）、系統(tǒng)性硬化癥（SSc）、多肌炎/皮肌炎（PM/DM）、硬皮病以及自身免疫性肝炎（AIH）等多種系統(tǒng)性風(fēng)濕病中都被檢測(cè)出陽(yáng)性。目前，抗SSA抗體和抗SSB抗體已成為診斷系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）和干燥綜合征（SS）的重要實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)。3、抗SSA抗體和抗SSB抗體同時(shí)陽(yáng)性對(duì)SS更為特異，在SS患者中的陽(yáng)性率為25%～87%，與脈管炎、紫癜、白細(xì)胞減少和高丙種球蛋白血癥等臨床癥狀相關(guān)。一般認(rèn)為抗SSB抗體是SS的標(biāo)記抗體；抗SSB抗體在SLE患者中的陽(yáng)性率為6～35%，在亞急性皮膚紅斑狼瘡（SCLE）患者中的陽(yáng)性率為25%～35%。目前臨床上檢測(cè)抗SSB抗體主要使用免疫印跡法、酶聯(lián)免疫法等方法進(jìn)行檢測(cè)。
- 抗核小體抗體（AnuA）測(cè)定試劑盒上一個(gè) ：
- 抗Sm抗體（Anti-Sm）測(cè)定試劑盒下一個(gè) ：
